Führung durch ICH E 6 (R3) – Planung von Vorbereitungen

Die nächste Revision der ICH E6 GCP-Guideline steht bevor. Laut Arbeitsplan der ICH soll Stufe 4 im Oktober 2025 vorliegen und danach die Umsetzung erfolgen.

Diese Revision wird sehr viel umfassender sein als die vorangegangene ICH E6 (R2).
Diese Änderungen müssen von allen Beteiligten in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln umgesetzt und damit rechtzeitig und systematisch vorbereitet werden.

Themenschwerpunkte

• Änderungen in der ICH GCP-Guideline durch ICH E6 (R3)
• Planung und Umsetzung in klinischen Prüfungen
• Systemrelevante Vorbereitungen

Seminarziel

In diesem Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die geplanten Änderungen. Die Auswirkungen auf die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln werden abgeleitet und mit den Teilnehmern diskutiert.

Es besteht ausreichend Zeit, Ihre persönliche Fragestellung auch im Vorfeld des Webinars einzureichen und mit dem Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.

Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Fachpersonal der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln, ferner an Mitarbeiter aus den Bereichen Klinische Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Zulassung.

Gebühr

599,- € einschließlich Unterlagen, Online-Zugang und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.)

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Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 549,-€ einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.)