Führung durch ICH E 6 (R3) – Planung von Vorbereitungen
Die nächste Revision der ICH E6 GCP-Guideline steht bevor. Laut Arbeitsplan der ICH soll Stufe 4 im Oktober 2025 vorliegen und danach die Umsetzung erfolgen. Diese Revision wird sehr viel […]
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Themenschwerpunkte Neue „Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren“ Richtlinien für Ethik-Kommissionen Strahlenschutzrechtliche Änderungen im Anzeige- und Genehmigungsverfahren Standardvertragsklauseln Neue Regelungen zu Erstattungsfragen Seminarziel Unser Webinar bietet dafür die nötige strukturierte und […]
Grundlagen für Neu- und Quereinsteiger Mit der Vermittlung dieser Grundlagen sollen die Teilnehmer einen sicheren Umgang mit den GMP Regeln erhalten und damit in der Lage sein, diese sachgerecht und […]
Themenschwerpunkte Dokumentenanforderung vorab Dokumenten-Review und Dokumentation Interviews und Real-Life-Szenarien Monitoring: Corrective and Preventive Actions, PSMF Webinarziel Ziel dieses Webinars ist die Vermittlung praxisorientierter Strategien und klassischer Stolpersteine (sowie deren Vermeidung), […]
Am 13. November 2024 findet auf Initiative des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) erstmals der Tag der Gesundheitsversorgung statt. Im Allianz Forum am Brandenburger Tor in Berlin diskutieren die […]