Führung durch ICH E 6 (R3) – Planung von Vorbereitungen
Die nächste Revision der ICH E6 GCP-Guideline steht bevor. Laut Arbeitsplan der ICH soll Stufe 4 im Oktober 2025 vorliegen und danach die Umsetzung erfolgen.
Themenschwerpunkte
- Änderungen in der ICH GCP-Guideline durch ICH E6 (R3)
- Planung und Umsetzung in klinischen Prüfungen
- Systemrelevante Vorbereitungen
Seminarziel
In diesem Webinar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die geplanten Änderungen. Die Auswirkungen auf die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln werden abgeleitet und mit den Teilnehmern diskutiert. Es besteht ausreichend Zeit, Ihre ganz persönlichen Fragestellungen auch im Vorfeld des Webinars einzureichen und mit dem Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.
Teilnehmerkreis
Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Fachpersonal der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln, ferner an Mitarbeiter aus den Bereichen Klinische Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Zulassung.
Teilnahmegebühr
399,- € einschließlich Unterlagen, Online-Zugang und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).
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Die Gebühr beträgt 369,- € einschließlich Unterlagen und Teilnahmegebühr zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).
von 10:00 bis 11:30 Uhr