PSMF: Pharmacovigilance System Master File

Von regulatorischer Anforderung zum sinnvollen Pharmakovigilanz-Führungsinstrument

Themenschwerpunkte

• Pharmacovigilance System Master File / PV Stammdokumentation – Hintergrund
• Erstellung / Verantwortlichkeiten
• Inhalte – und wo es möglicherweise schwierig wird
• Einreichung
• Updates und Change Control

Webinarziel

Ziel des Webinars ist die Darstellung der Inhalte des PSMFs und dessen inspektionskritischer Abschnitte. Wir geben Ihnen Hinweise für die praktische Umsetzung und Sie erhalten Antworten auf häufig gestellte Fragen.

Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich gezielt an Mitarbeiter aus kleinen, mittleren und großen Unternehmen, insbesondere an

• Stufenplanbeauftragte und Stellvertreter,
• QPPVs und back-ups,
• PV Compliance Mitarbeiter,
• PV Mitarbeiter, die an der Erstellung des PSMFs mitbeteiligt sind,
• Neue PV Mitarbeiter (als Teil der Basisausbildung in der PV),
• Mitarbeiter in der Schnittstellenabteilung (z.B. QA, Clinical, Regulatory), die mitbeteiligt sind und Neugierige aus anderen Bereichen

Gebühr

399,-€ Teilnahme am Live-Webinar, einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.)

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Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

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Die Gebühr beträgt 365,-€ einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.)