Arzneimittelzulassung kompakt vermittelt

Mit Abschlusszertifikat „Pharma Affairs-Expert“

Diese dreiteilige Seminarreihe (Modul I-III) ist Teil der 12-teiligen Ausbildungsreihe zum „Pharma Affairs-Expert“ im Bereich Basic.

Die gesamte Ausbildungsreihe gliedert sich in den Block „Basic“ und „Deep Dive“.

Seminarreihe in drei Modulen

Diese dreiteilige Seminarreihe ist der Auftakt und soll den Teilnehmern einen ersten aber profunden Überblick über die regulatorischen Verfahren der Zulassung eines Arzneimittels bis über seinen Produktlebenszyklus hinweg geben.

Neben den Grundlagen der Zulassung werden Strategie und Maintenance sowie neue gesetzliche Regelungen kompakt verpackt und vermittelt.

Die drei Module sind in sich abgeschlossen und können unabhängig voneinander gebucht werden.

Inhalte der Basic-Module

Modul-I:

„Grundlagen der Arzneimittelzulassung“

Modul-II:

„Maintenance- und Lifecycle-Management von Arzneimittelzulassungen“

Modul-III:

„Strategien in der Arzneimittelzulassung“

Modul-IV (21.05.25):

„Das AMG kompakt vermittelt“

Modul-V (16.09.25):

„Produktlaunch von Arzneimitteln“

Modul-VI (23.09.25):

„EU-HTA“

Inhalte der Deep-Dive-Module:

Modul-VII (24.09.25):

Environmental Risk Assessment (ERA) bei der Arzneimittelzulassung

Modul-IIX (30.09.25):

Toxikologie-Grundlagenwissen zu Modul 4

Modul-IX (6.10.25):

Klinische Studien-Grundlagenwissen zu Modul 5

Modul-X (6.10.25):

Pharmazeutische Qualität– CMC-Know-how zu Modul 3

Modul-XI (t.b.a.):

Arzneimittelsicherheit

Modul-XII (12.11.25):

KI in der Zulassung

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